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企業資訊
羅欣藥業獲批建設山東省消化系統疾病小分子靶向藥物重點實驗室
2024年08月16日
近日，山東省科學技術廳發布《關于批準山東省重點實驗室（第一批）籌建的通知》，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”）獲批建設山東省消化系統疾病小分子靶向藥物重點實驗室（以下簡稱“省重點實驗室”），成功躋身山東省“1313”實驗室體系。這是羅欣藥業在統籌推進高層次科研平臺建設、推動產學研深度融合的又一項重要階段性成果。
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國內前三家過評！羅欣藥業注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年08月05日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”）仿制藥質量和療效一致性評價工作再添新績！羅欣藥業下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司，收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，注射用頭孢唑肟鈉（0.5g、1.0g、2.0g）順利通過仿制藥質量和療效一致性評價，為國內前三家過評。
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羅欣藥業注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質量和療效一致性評價
2024年07月29日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業”）旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（2.0g）、蒙脫石散（3g、2g、1g）兩款產品順利通過仿制藥質量和療效一致性評價。截止目前，羅欣藥業已有24款藥物通過仿制藥質量和療效一致性評價。
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羅欣藥業子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國FDA現場檢查
2024年07月18日
近日，羅欣藥業集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，簡稱“羅欣藥業”或“公司”）下屬控股子公司羅欣安若維他藥業（成都）有限公司（簡稱“羅欣安若維他”）收到美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）簽發的現場檢查報告（Establishment Inspection Report，簡稱EIR）。報告確認，羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現場檢查。
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重磅！羅欣藥業注射用LX22001獲批開展臨床試驗
2024年07月02日
近日，羅欣藥業（002793.SZ）下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司、羅欣藥業（上海）有限公司收到國家藥品監督管理局下發的注射用LX22001的《藥物臨床試驗批準通知書》。
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18載蟬聯！羅欣藥業再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日，以“韌進?啟新局”為主題的2024米思會（全稱：中國醫藥健康產業共生大會）在浙江湖州盛大開幕，會上，備受矚目的“2023年中國醫藥工業百強系列榜單”重磅發布，羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱 “羅欣藥業”）再次榮登“中國化藥企業TOP100排行榜”，這已是公司連續18年入選該榜單。
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